close menu

اعتماد رسمي لأول دواء فموي لعلاج السمنة

ضمن برنامج قسائم الأولوية الأمريكي
أول "كيان جزيئي جديد" يحصل على الموافقة
أول "كيان جزيئي جديد" يحصل على الموافقة

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، اعتماد دواء جديد يُستخدم لعلاج السمنة، ليُعد أول "كيان جزيئي جديد" يحصل على الموافقة ضمن برنامج قسائم الأولوية الوطنية، الذي أُطلق لتسريع تقييم العلاجات المبتكرة ذات الأهمية الصحية.

قبل 294 يومًا من الموعد الرسمي

وجاءت الموافقة على دواء Foundayo (orforglipron) خلال 50 يومًا فقط من تقديم طلبه، أي قبل نحو 294 يومًا من الموعد الرسمي لاتخاذ القرار، ما يجعله من أسرع الأدوية اعتمادًا في الولايات المتحدة، ويعكس كفاءة البرنامج الذي بدأ تطبيقه في عام 2025 لتقليص زمن مراجعة الأدوية الجديدة.

ويُستخدم الدواء لعلاج السمنة أو زيادة الوزن لدى البالغين بالتزامن مع نظام غذائي منخفض السعرات ونشاط بدني، وينتمي إلى فئة محفزات مستقبلات GLP-1، ويتميّز بكونه يُؤخذ على شكل أقراص يومية بدلًا من الحقن، ما يوفر خيارًا أكثر سهولة ومرونة للمرضى.

وأكّدت FDA أن الموافقة استندت إلى نتائج تجارب سريرية أظهرت فعالية ملحوظة في خفض الوزن، مع تسجيل بعض الآثار الجانبية مثل الغثيان واضطرابات الجهاز الهضمي، إلى جانب تحذيرات من مخاطر نادرة، ما يستدعي استخدامه تحت إشراف طبي متخصص.

أضف تعليقك
paper icon
أهم المباريات